重磅新品！SG胜游胸苷激酶1（TK1）获批上市！_国人肝健康工程/外泌体/AD/化学发光/细胞因子

重磅新品！SG胜游胸苷激酶1（TK1）获批上市！

2025-08-16

近日，SG胜游研发的胸苷激酶1测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），获得河北省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，注册证编号：冀械注准20242400311。

检测设备：

1、MQ60系列单人份化学发光

2、C系列全自动化学发光

胸苷激酶1（TK1）—提示细胞增殖动力的血清学指标

胸苷激酶 1（thymidine kinase 1，TK1）是细胞增殖过程中 DNA 合成的关键酶之一，它催化胸苷（Tdr）磷酸化为胸苷一磷酸（TMP）进而形成胸苷三磷酸（TTP），从而参与 DNA 合成。在细胞周期中 TK1 在 G1 期晚期开始升高，S 期达到最高，至 G2 期开始下降，TK1 水平的升高和 DNA 合成呈正相关，对于细胞异常增殖类病变，DNA 合成剧增会导致 TK1 水平的异常升高。血清 TK1 含量的变化在细胞异常增殖类疾病风险和进程评估方面有着重要的应用价值。临床上监测 TK1 血清浓度变化可以提示人体细胞增殖的动态情况。

肿瘤细胞最可怕的一点就是异常增殖，不再受人体正常生长程序的控制。它像一只脱了缰绳的野马，自由生长，随意奔跑，对周围组织器官造成压迫和侵害。肿瘤的生长速度越快，说明它的攻击性越强，伤害性越大，恶性程度越高；反之，生长速度缓慢的肿瘤攻击性弱，恶性程度低。通过检测血清胸苷激酶水平能够掌握肿瘤的生长速度，也就能推断肿瘤这匹野马是在休息、慢走、快跑还是在狂奔，是凶猛的还是相对温顺的。这对疾病的评估、观察、诊断、治疗有着重要意义。

TK1极早期发现细胞异常增殖状态

TK1临床意义

1、提早检测机体病理性增殖，早期预警疾病风险，适用于体检筛查、癌前病变评估；

2、动态评估癌变进程的风险度；监测肿瘤治疗及疗效评估，化疗药物起效评估；

3、为临床制定个体化治疗方案提供指导依据。判断预后生存率，提前预测复发风险；

4、与肿瘤标志物联合检测可提高多瘤种的检出率。

上一篇：FIC！舜景医药SGC001注射液获批临床，实现中美双报双批！

下一篇：NMPA批准首个药物滥用头发检测产品，SG胜游开启毒品检测新质生产力！