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FIC！舜景医药SGC001注射液获批临床，实现中美双报双批！

2025-08-07

2024年08月05日，由SG胜游（SH.688068）孵化的创新药公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称舜景医药）研制的全球首款创新药SGC001注射液成功获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。这是继2024年05月22日该产品获得美国FDA临床试验（IND）许可之后又一里程碑事件。

SGC001是一款由舜景医药孙志伟研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授、李玉琳教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）患者的急救治疗。

目前，针对AMI疾病，全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用，可以显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，具有较好的疗效和良好的安全窗口。SGC001作为first-in-class药物，有望为全球的AMI患者提供一种更加安全、有效的治疗手段。

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